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否定臍帶血應用價值令醫學界擔憂——自體保存臍血官方認定
發表時間:2015-05-19   安徽企業新聞網   來源:未知
    保存臍帶血到底有沒有臨床應用價值?臍帶血能治自己的白血病嗎?怎樣分辨正規的臍帶血儲存機構?
臍帶血自體臨床應用價值為官方認定
    臍帶血移植自第一例發展至今已經經歷將近30多年,全世界以臍帶血為來源的造血干細胞進行移植的臨床案例逐年增加,最新數據顯示,全世界范圍內臍血移植的病例已經累計40000例以上。然而,醫學史上每一項新技術的誕生,都會遭到公眾的置疑。最近,一些地方還掀起一股所謂的“醫學專家”因個案而全盤否定臍帶血臨床治療作用的報道,令醫學界擔憂。
    據了解,臍帶血自體臨床應用價值為官方認定。臍帶血的臨床應用包括非血緣及同血緣已經是成熟的正規醫療手段,這點在原衛生部公布的《臍帶血造血干細胞治療技術管理規范》中已經明確表明,臍帶血造血干細胞可用于遺傳性及先天性疾病、代謝性疾病、血液系統和免疫系統疾病等。國家批準臍血庫同時運營“公共庫”和“家庭庫”,就是基于使用公共庫的非血緣臍血或者使用自體臍血均有上述醫療價值的原則。但是,公共臍血和自體臍血在使用上均有局限性,從科學的角度這是不難理解的事實。公共庫需要配型成功且有排斥風險,而家庭庫臍血不能糾正寶寶本身的遺傳性和先天性疾病,但寶寶后天因素引發的血液或免疫系統疾病,可以使用自體臍帶血治療。
   “目前尚無臍帶血移植成功案例”,是無稽之談。早在1997年,一名14個月的巴西女童,用自體臍帶血成功治愈了神經母細胞瘤;2009年,中國首例自體臍帶血造血干細胞在北京移植獲成功;2013年,山東濟南一患兒接受自體臍帶血移植手術,成功治療重癥再生障礙性貧血,并已于2014年2月入園上學。
臍帶血國際先進數據是我國的模板
    從國際上看,目前全球臍帶血移植超過4萬例,僅在日本就完成超過1萬例臍帶血移植。在美國已發布臍帶血教育法案,覆蓋全美80%以上的產婦擁有臍帶血的知情權和選擇權。美國公共庫儲存量20萬,應用例數7500份;自體臍血庫儲存量達到130萬以上,應用自體或同胞親緣的臍帶血達561例,治療疾病包括缺血缺氧性腦病、白血病、再生障礙性貧血、地貧、自身免疫性疾病和代謝性疾病等。
    中國臍帶血庫董事會主席甘源先生指出:“我國臍帶血庫設置和開展時間較晚,具有移植資質和經驗的醫院甚少,一些醫生從沒接觸過干細胞移植,技術遠落后于國際,造成臍帶血應用的落后。”中國目前公共庫應用約2800例,家庭庫應用約60多例,治療疾病包括神經母細胞瘤、白血病、再生障礙性貧血、地貧等。在廣東省臍血庫,公共庫應用388例臍帶血,救助351位危重患者;家庭庫應用47例,救助46位自體和同胞患者。以上國際和國內數據表明,無論公共捐獻還是自體存臍血,都有不容質疑的價值,是各國發展臍帶血事業的基調,是對人類健康和生命救助的重大貢獻。
自體臍帶血能治自己的病嗎
    中國軍事醫學科學院輸血醫學研究所所長裴雪濤認為:“現在可以肯定臍帶血造血干細胞是有應用價值的,隨著研究的深入,它的價值也會越來越多地被大家所認識。”他稱,如果經濟狀況允許,保存自己臍帶血造血干細胞不僅是對個體是個儲備或保險,對于血緣相關的親屬或用于公共庫捐贈都有很好的應用前景和價值。
    北京道培醫院移植科張耀臣主任介紹,臍帶血移植拯救過很多患者生命,雖然有人認為患以上病的幾率低,但從長遠角度考慮,臍帶血可做到防患于未然。成人后若出現血液及免疫疾病,可利用提前保存的臍帶血干細胞治療,是人類防治重大血液及免疫疾病的重要保障。所以存臍帶血從臨床醫學角度看非常重要。
    山東省千佛山醫院血液科主任醫師、教授黃寧說,自存臍帶血很有必要,這種“生命保險”無法替代。臍帶血中含有大量的造血干細胞,主要用來救治白血病、再生障礙性貧血、股骨頭壞死、免疫缺陷、代謝性疾病等難治之癥,手術成功率高,排斥反應很小。臍帶血造血干細胞移植,尤其在治療重型再生障礙性貧血上,功不可沒。
    據國家衛計委2011年的統計數據。我國有500萬血液病患者正在等待造血干細胞的移植,且每年以4萬數字在增長,其中一半是兒童。然而每年僅有約0.03%的患者有幸能得到造血干細胞的治療。這一殘酷的事實說明,每一份臍帶血,無論捐獻還是自存,都可以緩解上述嚴峻的形勢,都是患者第二次生命的希望。
全球自體移植成功的案例超過300
    中國工程院院士陸道培說:“之前媒體報道的‘自存臍帶血沒有臨床應用價值’的現象并不準確,自存臍帶血無法使用只是個案。自體臍帶血造血干細胞移植是具有自救作用的,但與其他治療方法一樣具有一定的適應癥。臍帶血中的造血干細胞可以用來治療多種血液系統疾病和免疫系統疾病。這些疾病有先天遺傳造成,也有后天基因突變造成。如果是后天突發狀況,臍帶血不存在致病因子,移植不會有問題。而如果是遺傳造成,有可能先天基因存在缺陷,應用可能存在局限。”
   “遺傳病的發病原因并非很簡單,不一定完全是由遺傳基因引起的。而且如今居高不下的白血病發病率和環境惡化等息息相關。很多例子表明,患白血病的孩子可以用自存的臍帶血移植獲得成功。特別是白血病本身有很多分型,使用要看具體病情,一般一歲之內發病用他人臍血較好,三四歲后用自己臍血效果佳。”在對白血病發病機制的研究中表明,其發病原因多與后天因素有關,僅有5%與遺傳因素有關,對大多數白血病而言,不是遺傳性疾病。目前,世界上家庭庫保存的臍帶血樣本超過百萬份,自體移植成功的案例超過300例。
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    怎樣選擇合法正規的臍血庫
    當準爸媽們已有了儲存臍帶血的打算,如何選擇一家令人放心的儲存機構又讓他們犯了難。掌握以下幾招,再高明的“李鬼”也騙不過準爸媽們的“法眼”。
    1.臍帶血儲存應委托什么機構(單位)
    臍帶血必須儲存在合法的并具備資質的臍血庫才能得到權益保障。
    臍血庫是臍帶血造血干細胞庫的簡稱,是國家衛生計生委批準的特殊血站。作為特殊血站必須要經國家規劃、國家衛生計生委批準設立、省衛生計生委督導監管,并具備《血站執業許可證》,通過執業驗收,才能開展相關臍帶血采供業務。
    同時在應用保障方面,根據國家衛生計生委辦公廳關于印發《臍帶血造血干細胞治療技術管理規范(試行)》的通知,開展臍帶血造血干細胞治療技術的醫療機構應當與其功能、任務相適應,且必須確保有合法的臍帶血造血干細胞來源,只能接受具有《血站執業許可證》的正規臍血庫提供的臍帶血造血干細胞。
    2.鑒定所選臍帶血儲存機構是否為正規合法機構
    一看該機構是否可以出具國家衛生計生委批準設立的批文;
    二看該機構是否持有省衛生計生委頒發的《血站執業許可證》。
    3.了解全國正規合法的臍帶血保存機構(臍血庫)有哪幾家
    根據國家政策規定,2015年以前全國規劃設置4-10個臍帶血造血干細胞庫,實行“一省一庫”統一管理,截止到2012年,全國獲得國家頒發血站執業許可證,正式執業的正規合法臍血庫僅有7家,分別是北京、上海、天津、廣州、山東、四川、浙江。
    4.該機構是否具有本地區采集臍帶血的資質
    依照《關于加強臍帶血造血干細胞管理工作的通知》(衛辦醫政發〔2011〕134 號)以及《采供血機構設置規劃指導原則》(衛醫發〔2005〕500號)臍帶血庫不得跨省采集臍帶血造血干細胞的相關規定,臍帶血采集僅由當地臍血庫方可開展。
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